医疗器械解决方案

2014-01-22

生命科学行业现状

很多生命科学产品制造商使用企业资源规划 (ERP) 软件为事务处理业务流程提供支持,如订购、现金收取和总帐累计等。但是领先的制造商纷纷意识到无法通过专用于事务管理的软件为其创新流程提供足够的支持。

AMR Research 近期所做的一项调查显示,生命科学行业中 31% 的制造商已在使用产品生命周期管理 (PLM) 软件,以加快创新步伐,以及设计更能满足市场需要的产品。另有 55% 表示他们目前正在评估 PLM 软件1。这些企业认识到需要 PLM 平台来应对当今其创新流程所面临的最严峻挑战。

Siemens PLM Software 随时可以帮助企业提供经过验证的解决方案,以加快创新速度、降低成本并提高法规遵从性。

业务挑战

在当今多变的环境中,获得效益以及改善患者治疗效果越来越困难。制造商在实现以下目标时面临着巨大压力:

● 加快创新流程

● 提高全球普及率

● 制定更好的前期风险决策

● 通过贯彻制造以及可追溯到设计的可跟踪性确保质量和法规遵从性

● 降低各方面的成本

在多变的经济环境中,具备应对这些挑战的能力尤为让人望而却步,因为这需要新方法和新工具。PLM 软件已经过验证,可以帮助生命科学产品制造商在实现这些目标以及其他目标方面取得快速、显著的进步。

掌控复杂性

全球化

新兴市场为实现增长带来了新的机遇。但是,多变的人口结构又产生了新的产品需求。此外,各个国家/地区都有自己的一套法规,这使复杂性进一步加剧。这种提高的复杂性造成了对 PLM 软件平台的强烈需求,包括可促进流程可重复性和可跟踪性、整合数据管理和 IT 应用程序标准化的流程自动化功能。

优化

产品创新需要不同职能、不同企业的多个部门的共同参与。优化的产品发布选择、成功的设计和及时的执行取决于准确的市场和业务需求、可见性以及产品工程设计过程中的协同。还需要将信息有效地传递给制造部门,并持续跟踪和分析整个流程的绩效。PLM 软件平台可以帮助协调和优化这种相互关联活动的连续流程,同时捕获企业知识以供重用,以便为验证、审计、变更流程和新产品开发提供支持。

速度

AMR Research 近期的一项研究指出,“缩短设计过程的总体周期将成为 2011 年新产品创新战略的主要推动因素。”2正如这项研究所表明的,经济收益的提高将越来越多地依靠将新技术或经过改进的设计迅速引入市场的能力。这一当务之急常常受到专利到期或存在能够提供可行替代产品的竞争对手等因素的推动。不过,上市速度不应通过牺牲成本、质量或合规性来实现。通过提供全球均可访问的产品和流程知识库,PLM 平台可以保持确保产品创新速度以及流程准确性的相关联系。

可持续性

生命科学制造商致力于确保环境可持续性,以及改善并清楚记录相关企业绩效。可最大限度减少固体废物排放以及水资源/能源消耗的支持举措应与产品开发和制造改进举措一起进行管理,如使用数字化设计/验证来减少物理样机,以及使用针对低制造效率的制造执行系统。借助 PLM 平台,制造商可跟踪材料使用情况,并在产品生命周期的关键点促进可持续性决策的制定,从而实现这些目标,并衡量在这些方面取得的进展。

生命科学行业的产品生命周期管理

创新极具挑战性。使用来自 Siemens PLM Software 的经过验证的解决方案,您的企业可在某一流程领域开始 PLM 之旅。您可以解决目前面临的一些难点问题,同时着手逐步建立完整的创新平台,在此过程中的每一步实现更高的价值。

PLM 为生命科学消费品行业带来的好处

加快产品推出

通过将创新迅速引入市场,可以确立领先地位并确立更高的初始利润。Siemens PLM Software 解决方案通过使制造、工程、质量和市场营销完全相互并行运作,提高了一家全球整形外科产品公司在市场上的竞争力。该公司首席设计工程师说:“这意味着节省时间,以更快速度将我们的产品投入市场,并能更频繁地击败竞争对手。”

促进利润增长

PLM 使企业能够根据产品平台战略生产针对特定患者的医疗产品,从而为大规模的定制提供便利。这一突破过程能够无限延伸产品的增长曲线。
我们的一家客户已使用 PLM 建立了可重用的产品平台,该客户表示:“对于不同尺寸的植入体或医生希望更改的产品,都非常易于实现,因为每种产品都能非常简便地进行更新。”


扩大生命周期回报

通过单一的产品和流程知识源,您可以更好地在市场中推广产品、延长产品生命并保持产品利润。一家客户已使用我们的 PLM 解决方案建立起了连续性和良好的内务管理。我们的解决方案总能提供最新信息,而且能使这些信息立即可用,准确无误。这节省了时间,避免了受挫,并加快了团队成员之间的沟通速度。

重用最佳实践

您可以利用 PLM 的数字化部署功能更加高效和快速地在整个公司的不同地区和业务部门中推广成功的业务流程。美国最大的定制核酸产品供应商通过提高对现有设计数据的重用,加快了机械设计流程的速度。通过这种方法,该公司的设计人员可以利用其现有设计作品,而不必从头开始。

降低生产成本

利用我们的 PLM 软件快速访问其产品数据,设计可提高生产效率的产品能够降低材料和运营成本。一家超精密模具制造商有望再度节约16% 的劳动力资源。管理层也预期我们的软件可使回转时间缩短四到六周。

以正确的方式打造正确的产品

在任何企业内,好的创意并不鲜见。但如何确保理想的创意(即能带来最大价值的创意)最终能够走向市场呢?Siemens PLM Software 在 PLM 平台上提供了针对具体行业的解决方案,其中包含以正确的方式打造正确的产品所需的技术。您可以捕获来自任何渠道的创意,然后通过设计展开这些概念,从而作出更好的产品组合决策,促进成功的创新源源不断。通过 PLM 解决方案,您可以更高效地实施这些创意。它们能让创新流程中的每个相关人员都能了解产品的需求,从而帮助灌输第一次就以正确方式打造产品理念。

转变创新流程

对于大多数企业而言,通过检查创新流程,可以快速确定企业的革新需求。成功的创新要求企业建立产品和流程知识,实现企业内外的协同,并在整个开发过程统一规则。Siemens PLM Software 可以帮助您将更多的创意转化为成功的产品,并根据您的战略目标将正确的产品投放市场。Siemens PLM Software 提供了专门为生命科学制造商设计的创新平台。我们针对具体行业的解决方案能转变整个企业的创新流程,可在最大限度降低总体拥有成本的同时确保快速实现全面部署。

针对生命科学行业的解决方案

集成的产品规划

集成的产品规划过程首先要捕获创意并管理需求,以基于这些需求将这些创意发展为新产品。该解决方案可通过不断寻求已知故障模式与业务和产品需求之间的平衡,来促进集成的风险分析。通过集成的项目规划功能,可以根据这种早期分析提前嵌入具体计划要素。随着评估产品组合、制定与组合相关的决策以及创建和传播用于管理和部署产品的项目计划,规划过程会继续进行。我们的 PLM 解决方案可以加快集成式规划过程,为制定更好的决策提供支持,并消除规划错误。

协同设计和仿真

处于不同地理位置的产品团队能为企业带来多种竞争优势。但如果想跨多个时区和组织 部门对信息、工作流程和任务执行进行适当控制,需要一组新的 IT 功能。Siemens PLM Software 提供了 PLM 平台,可促进全球协同,并使企业内外获得授权的利益相关者能够有效合作。我们的平台还可提供按需共享 3D 仿真以及其他支持数据的能力,从而提高设计流程的速度和准确性。

集成的质量管理

闭环质量管理在帮助企业管理不合规项和诉讼风险方面至关重要。通过在产品设计和开发过程中及时捕获一致的产品、包装和标签信息,PLM 可使您在单一环境中跟踪和追踪合规性决策。而且,您也可以利用这一环境在全球范围内管理不合规项、投诉以及纠正和预防措施 (CAPA) 流程。

针对特定患者的医疗产品

医疗设备制造商可以利用Siemens PLM Software 解决方案,使外科医生能够根据各个患者的解剖结构以及其他条件在手术前建立精确的手术模型,从而改善患者治疗效果。利用我们的解决方案,您可以通过网络安全地传输患者扫描图像,并以数字方式创建术前切割指导,以使患者的解剖结构与现成的标准全膝关节置换套件相匹配。无需对各个植入体和仪器进行昂贵而耗时的客制化,即可完成所有这些任务。

Siemens PLM Software的行业优势

可扩展性

大型全球性企业需要优秀的协同平台,需要在不损失性能的情况下在单一软件应用中扩展至数以千计的用户。Siemens PLM Software 提供了一种企业 PLM 平台,旨在提高不同企业部署模型的安全性、规模和速度。我们一家大型的老客户已在我们的 PLM 平台上部署了一套基于 2 万多名员工的全面的文档和变更管理解决方案。现在,他们正准备完全借助我们的 PLM 软件的支持,将其运营从以文档为中心的流程转变为以数据为中心的流程。

成熟性

如果一种新疗法能够利用经过验证的技术,降低提供商的成本,并能改善患者治疗效果,那么这种新疗法就近乎百分百成功了。我们的解决方案可以建立一种能促进产品和流程创新的环境,使有潜力的新创意迅速进入市场,并发挥持久作用。两家全球性的大型骨科客户已经使用我们的技术将其经过验证的关节置换术产品的患者特异性版本投放市场。现在,这两家企业都能获得出色创意,并在不到一年的时间里将其投入市场。这些经验不仅达到了这两家企业最初对 PLM 转变市场潜力的期望,还催生了迅速扩大这些计划实施范围的新计划。

开放性

以 Siemens PLM Software 的面向服务的体系架构 (SOA) 作为技术基础,能提高灵活性、优化现有 IT 投资。通过在 PLM 中应用有效的 SOA,企业可以支持更多的业务功能,降低 IT 复杂性,加速 IT实施。同时,SOA 还使他们能够通过 Web 服务重用更多应用程序,并实现其 PLM 举措与其他业务活动更好的一致性。Siemens PLM Software 有超过 300 种 SOA 服务集成到了领先的 ERP 系统,从而提供了开放的高性能粗粒度接口,可方便地传输财务、预测和其他业务数据,用于增强 PLM 流程。

灵活性

通过在虚拟环境中更有效地工作,生命科学制造商能以更快速度设计产品,以满足已充分证明的市场需要。此外,通过对新设计进行实际测试,可以识别并避免成本高昂的设计和装配错误,以免浪费不必要的资金和时间。某知名企业利用我们的误差分析解决方案对其心脏起搏器设计进行实际测试。借助我们的技术,这家客户在已装配组件自然变化时对这些组件的相互作用进行了仿真,并及早发现相关问题,从而使总体设计时间缩短了 10%,并提高了性能。

生命科学制造商的成功之道

Siemens 是世界上最大且最受尊重的企业之一,业务遍布 190 多个国家/地区,员工人数超过了 40 万。如此庞大的规模和丰富的经验让 Siemens 对全球业务需求有着独到的见解。Siemens 的技术能将产品和生产周期结合起来,帮助全球行业领先的企业以前所未有的高速度实现产品面世。

Siemens PLM Software 正致力于帮助客户加快产品推出、促进品牌增长、构建企业知识并扩大其产品生命周期在当今全球市场的价值。通过统一的软件平台,我们提供了专门针对生命科学公司定制的创新功能,以帮助实现这些战略优势。这种虚拟环境能以更低的总体拥有成本大幅改善协同、准确性和上市时间,同时促进以更快速度完成全面部署。

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